Berinert是唯一通过的用于治疗儿童以及成人的由遗传性血管水肿引起的急性腹部、面部以及喉部损伤的C1脂酶抑制剂浓缩物。

CSL Behring（公司）今日宣布，美国FDA通过了Berinert（人源C1脂酶抑制剂）对于遗传性血管水肿的儿童患者的疗效。这证明了Berinert可用于更广的年龄范围的治疗，也使它成为了第一个也是唯一个可用于治疗12岁以下HAE患者的药物。

如果父母双方中的任一方患有HAE，那么孩子就有50%的概率会遗传此疾病。MachellePecoraro是HAE患者同时也是HAE的照顾者，说道，“当你的孩子被诊断为HAE时，你必须为他们来争取更好的生活。”

BobRepella，CSL Behring商品运营部的执行副总裁说，“对于HAE儿童患者和他们的照顾着来说，得知有一种FDA批准的、安全有效的治疗是非常重要的。这个治疗适应症的扩大，是CSL Behring承诺治疗HAE以及我们持续努力去兑现改善患有严重疾病病人医疗的一个例子。”

除了用于治疗儿童外，FDA同时也通过了其在老年患者中使用部分的更新。Berinert的安全性和疗效在儿童和成人中得以证实，且在儿童和老年人群中观测到的安全性相关数据与从其他人群中得到的数据相似。临床研究显示在HAE发作时使用Berinert可显著地使病人症状得以快速缓解，并且降低疾病发作的严重程度。

关于Berinert

Berinert是一种血浆C1磷脂抑制剂（人源），用来治疗儿童以及成人中由遗传性血管水肿引起的急性腹部、面部以及喉部的损害。Berinert在预防HAE发作方面的安全性和疗效还未建立。

CSL Behring 的C1磷脂酶抑制剂Berinert在德国已上市超过30年。这一产品在20多个欧洲国家、美国、阿根廷、澳大利亚、加拿大、以色列、日本和韩国均被批准和上市。

Berinert严禁用于对C1磷脂酶抑制剂有严重系统性反应以及过敏反应病史的人群。在临床试验接受Berinert的病人中，被报道过的最严重的副作用是与HAE相关的剧烈疼痛的增加。在与安慰剂对照的临床试验中，味觉障碍在超过4%的Berinert使用人群中被报道是最常见的副作用，并远高于服用安慰剂的人群。血栓状况有出现在使用了推荐剂量以及标签外或者是高于标签剂量的C1脂酶抑制剂（包括Berinert）的患者中。

Berinert源于人的血浆。因此不能完全排除传播感染源（包括病毒，疯牛病等）的风险。

关于 CSL Behring

CSL Behring是一家全球性生物治疗先驱者，以拯救生命为承诺，致力于用最前沿的科技来满足患者的需求。我们开发提供创新的治疗方法，以用来治疗凝血障碍，原发性免疫障碍，遗传性血管水肿，遗传性呼吸疾病以及神经系统疾病。公司产品也用于心脏手术，器官移植，烧伤治疗以及预防新生儿的溶血性疾病。

CSL Behring 运营世界最大的血浆采集网络之一， CSL Plasma。其母公司CSL Limited (ASX:CSL), 总部位于澳大利亚墨尔本，在全球运作的三十多个国家雇有超过16,000多员工。