报道称,对中国消费者来说,这个趋势可能意味着新药等待时间缩短、成本降低——即便这些药品并不是同类产品中最好的。
目前,中国监管部门要求对获得美国FDA批准的药品进行额外试验。临床试验审批过程可能会需要一年多时间。相比之下,美国监管部门表示,临床试验在提交申请的30天后即可开始。
艾美仕医药保健咨询公司的数据显示,截至2013年,2008年至2012年全球推出的药品中只有21%在中国有售,而在美国这个比例是68%。
例如,革命性的丙肝新药可在短短几个月内治愈90%以上的患者,但一直没有进入中国市场,而中国的丙肝发病率属全球最高之列。中国患者仍依靠旧的疗法,往往伴有恶心和脱发等副作用。
沈阳市现年46岁的孙薇(音)表示,她曾经注射了一年的干扰素,但丙肝仍未痊愈,她的体重急剧下降,还出现了严重的关节疼痛。她说:“我那时候看起来像60多岁的人。”
去年10月份,她前往新德里购买了三个月量的吉利德科技公司所产畅销药Sovaldi,该药在中国至今仍处于试验阶段。她表示,现在她的丙肝化验结果已为阴性。
报道称,中国的药品监管部门已承诺加快艾滋病、癌症和传染疾病新药的审批速度,包括由外国制药商生产的药物。
百时美施贵宝正在中国报批其丙肝药物asunaprevir,而在美国,考虑到竞争对手公司的药品已接近获批,该公司在FDA即将做出决定时取消了申请。日本、韩国和台湾地区以及拉丁美洲和东欧一些国家的监管机构已经批准asunaprevir与另外一种药物联合出售。
百时美施贵宝的发言人表示,该公司的丙肝治疗方案着眼于各地市场独有的医疗需求。
至于布立尼布,百时美施贵宝称,该药在中国可能会特别有前途,因为中国的肝炎高发,肝细胞癌比在西方要常见得多。
加利福尼亚大学洛杉矶分校的医疗政策与管理学教授斯图尔特·施魏策尔说,买得起的药物会比过于昂贵的特效药更受人欢迎。
他说:“假设这些药有效,但药效不如市面上已有的药,这些药能说是‘不管用’吗?”
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