我国药品研发实力和国际水平存在相当大差距，但最近迎来喜讯，我国本土开发的第一个抗艾新药，也是全球首个治疗艾滋病的长效药，将在近期向国家食品药品监督管理总局申报新药上市许可。

这款药是前沿生物药业（南京）股份有限公司自主研发的国家一类新药艾博卫泰，其验证性临床三期试验已提前达到所有预设的临床终点指标，或许不日就将得到上市许可。

记者了解到，全球当前有近30款抗艾滋病原创药，但是没有一款产地是中国。为此，约翰·霍普金斯大学博士谢东、哈佛医学院博士后陆荣健、美国肯塔基大学药学院博士王昌进等3位留美精英毅然回国，投身于抗艾滋病原创药开发。他们的团队顶住巨大的研发、资金压力，在国产原创新药研发的艰苦环境中咬牙坚持了13年。

艾滋病毒对单一的药物会产生耐药性，如果把3种或者更多种不同的药放在一起，对艾滋病毒“群起攻之”，就不会产生抗药性。所以当前治疗艾滋病用的是“鸡尾酒”疗法，患者好几种药混合在一起吃，一吃一大把，一日1—3次。而前沿生物研发的是长效药，将把用药频率改为一周一针，价格也会比欧美现有的抗艾滋药低60%。

2014年2月起，前沿生物陆续在全国12个临床中心启动中国第一个治疗艾滋病新药的临床三期试验。经国家食药监总局批准，三期临床试验用于治疗标准一线治疗失败的艾滋病毒感染者。根据对已完成24—48周治疗的208例患者的中期数据分析显示，每周注射一次艾博卫泰联合洛匹那韦/利托那韦治疗“一线配方治疗失败的HIV感染者”的疗效，与世界卫生组织推荐的二线配方（三药组合）相当或更优。

前沿生物董事长、首席科学家谢东博士说：“艾博卫泰是全球第一个进入三期临床试验的长效抗艾新药，它的新分子作用机制使其对主要流行HIV—1病毒以及耐药病毒有效。当前，我国治疗艾滋病药物品种匮乏，无自主创新药物，艾博卫泰有望为广大患者提供一个新的治疗选择。在发达国家，艾滋病已成为药物可控的慢性病，艾博卫泰可改变目前全部是口服药的治疗策略，为HIV感染者摆脱终生每日服药提供一个全新的治疗方案。”

据介绍，艾博卫泰三期临床试验按国际标准设计，主要终点指标为治疗48周血液中HIV病毒载量小于50拷贝/毫升的患者百分比。中期数据显示，艾博卫泰组有80.4%的患者达到主要终点指标。